新聞動態(tài)
咨詢熱線
聯(lián)系人：李先生
電話：0871-68319945
手機：18987060585
網(wǎng)址：www.mizhuangjia.com
郵件：124000840@qq.com
地址：昆明市高新區(qū)文翠園3棟3單元101室
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個條件
信息來源：www.mizhuangjia.com | 發(fā)布時間：2020年04月14日
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。而以下是昆明生產(chǎn)許可證辦理人員為大家整理的，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個條件：
1、硬件要求
①有固定的生產(chǎn)場所，無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所，生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。
②廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設備擺放、人員進入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求（常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積，規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應不小于100平方米，其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應不小于60平方米；生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米）。
③車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求（比如配置標準功能間，包括原料倉、備料間、攪拌配制間（反應間）、灌裝間、外包間、成品倉、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗室等，配置工藝功能間，車間人流物流布局要預合理、有凈化等級要求的還應達到相應凈化等級要求等），同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔，有足夠的照明和滅菌設施，有合理的給排水和排通風設施。
④配置有必備的生產(chǎn)設備和檢驗設備（檢驗設備要委托計量校準合格）。
⑤廠房較好已通過一次消防驗收，并具備后續(xù)環(huán)評申報條件（如不在水源生態(tài)保護區(qū)、市政管道已通，離民居有100米以上距離等），以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。
2、軟件要求：
①辦理營業(yè)執(zhí)照。（執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致，營業(yè)范圍要有對應申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼）。
②要有生產(chǎn)場所產(chǎn)權(quán)證明、租憑合同。（場所產(chǎn)權(quán)證明地址必須與實際生產(chǎn)地址保持一致）。
③針對申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標準，或編制備案用效的企業(yè)標準。
④其它檢測：包括有要求時的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間（含潔凈度、細菌總數(shù)、紫外線強度等）檢測。
⑤要索取原輔料供應商的資質(zhì)證件報告，對不能索取檢驗報告的需企業(yè)自行抽樣送檢。
⑥配置不少于6人的管理技術(shù)人員（含衛(wèi)生管理員和檢驗員），準備好員工勞動合同、健康證件。
⑦配置1名衛(wèi)生管理員（有相關產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗）、1名質(zhì)檢員（中專以上學歷，有檢驗培訓資格證件）。
⑧建立一套衛(wèi)生管理制度文件，規(guī)定從采購、原輔料進出庫、配料投料、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求，按審查要求建立必備的文件，并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應的供應商選擇評價、原輔料采購/進出庫、原輔料檢驗、投料、生產(chǎn)關鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗、成品進出庫、銷售召回等記錄資料。
3、濕件要求：
獲取衛(wèi)生許可證后，需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢，送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。（期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品技術(shù)資料）。
昆明生產(chǎn)許可證辦理公司提醒大家注意：簽訂服務協(xié)議后，我司將針對上述三個條件進行全方位指導，確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案。
